药得，图卡替尼/妥卡替尼效果好吗？提供最新肿瘤药动态

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图卡替尼/妥卡替尼（Tucatinib）是一种研究性口服高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂。在临床试验中，对于HER2阳性转移性乳腺癌病人，图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨的联用已显示出较高的医治效果，可延长病人的无进展生存期和总生存期。此外，对于化疗难治性HER2阳性转移性结直肠癌，图卡替尼加曲妥珠单抗也表现出了良好的耐受性和抗肿瘤活性。然而，具体医治效果可能因个体差异而异。

一项研究评估了既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和恩美曲妥珠单抗医治的HER2阳性转移性乳腺癌病人（有或无脑转移）接受曲妥珠单抗和卡培他滨联合医治。主要终点是首批接受随机分组的480名病人的无进展生存期。在总人口（612名病人）中评估的次要终点包括总生存期、脑转移病人的无进展生存期、确认的客观缓解率和安全性。

结果显示，图卡替尼联合组的1年无进展生存率为33.1%，中位无进展生存期为7.8个月；2年总生存率为44.9%，中位总生存期为21.9个月。在脑转移病人中，图卡替尼联合医治组的1年无进展生存率为24.9%，中位无进展生存期为7.6个月。图卡替尼组的常见不良事件包括腹泻、手掌-足底感觉异常综合征、恶心、疲劳和呕吐。与安慰剂组合组相比，腹泻和3级或更高级别的转氨酶水平升高在图卡替尼组合组中更常见。

一项研究评估了图卡替尼联合曲妥珠单抗在化疗难治性、HER2阳性、RAS野生型不可切除或转移性结直肠癌病人中的活性。最初，病人接受图卡替尼（300mg口服，每日两次）加静脉曲妥珠单抗（初始负荷剂量为8mg/kg，然后每21天6mg/kg；队列A）在医治期间（直至病情进展）和扩大医治后，使用交互式网络响应系统将病人随机分配（4:3）至图卡替尼联合曲妥珠单抗医治组（队列B）或图卡替尼单药医治组（队列C）。主要终点为A和B队列的经盲法独立中心审查（BICR）确认的客观缓解率，并在全分析数据集中对病人进行评估（即接受至少一剂研究医治的HER2阳性病人）。对所有接受至少一剂研究医治的病人进行了安全性评估。

结果显示，共有117例病人入组，在全分析数据集中来自A和B队列的84名病人中，每BICR的确认客观缓解率为38.1%（3名病人完全缓解，29名病人部分缓解）。在A和B队列中，最常见的不良事件是腹泻，最常见的3级或更严重的不良事件是高血压，3%病人发生了与图卡替尼相关的严重不良事件（急性肾损伤、结肠炎和疲劳）。在队列C中，最常见的不良事件是腹泻，最常见的3级或更严重的不良事件是丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶升高（均为7%），3%病人发生了与图卡替尼相关的严重不良事件（用药过量）。接受医治的病人的所有死亡都是由于病情进展。